19 giugno 2019

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(06-12-2018)

La riunione del comitato etico è fissata per giovedì 6 dicembre 2018 alle ore 14 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’O.d.G. della riunione del comitato etico è il seguente:                                                                                                                
                                                                                                                                                                                                                     1. Approvazione del verbale - seduta del 26 ottobre 2018.
                                                                                                                                                                                                                     2. Emendamento sostanziale relativo a: Studio in doppio cieco controllato con placebo di Pimavanserin sulla
prevenzione delle recidive per il trattamento di allucinazioni e manie associate a psicosi correlata alla demenza.
(ACADIA) EudraCT: 2017-002227-13.
Dr.ssa Samantha Galluzzi., Unità di Neuroimmagine e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr. Sammartino
                                                                                                                                                                                                                3. Emendamento sostanziale relativo a: Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo,
di 24 mesi di durata su pazienti con deterioramento cognitivo lieve amnestico o malattia di Alzheimer molto lieve
per determinare la sicurezza, la tollerabilità e la risposta immunitaria a iniezioni sottocutanee ripetute di ABvac40.
Protocollo AB1601. EudraCT: 2016-004352-30.
Dr.ssa Samantha Galluzzi., Unità di Neuroimmagine e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr.ssa Zanetti
                                                                                                                                                                                                                 4. Emendamento sostanziale relativo a: A Randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to
evaluate the efficacy and safety of CNP520 in participants at risk for the onset of clinical symptoms of Alzheimer’s
Disease (AD). Protocollo CCNP520A2202J, EudraCT: 2016-002976-28.
Dr.ssa Samantha Galluzzi., Unità di Neuroimmagine e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala
                                                                                                                                                                                                                5. Studio: Interceptor project on early diagnosis of the prodromal stage of Alzheimer disease. The progression from
mild cognitive impairment (MCI) to dememntia: the role of biomarkers in early interception of patients candidate
for prescription of future disesase-modifyng drugs.
Dr. Orazio Zanetti, Servizio Clinical Trial, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr. Pasqualetti
                                                                                                                                                                                                                6. Studio: Effetto della mindfulness sull’attività elettroencefalografica cerebrale per il benessere cognitivo e
psicologico dell’anziano.
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimmagine e Epidemiologia Alzheimer, Unità di Ricerca
Psichiatrica, Unità di Riabilitazione della Malattia di Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Zanetti, Dr. Pasqualetti
                                                                                                                                                                                                                    7. Richiesta approvazione distribuzione moduli di raccolta interesse studio Linguaggio
Dr. Giovanni de Girolamo, U.O. Psichiatria Epidemiologia e Valutativa, IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebene fratelli, Brescia, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Sig.ra Morson
                                                                                                                                                                                                                        8. Discussione: dichiarazione di volontà anticipata redatta da paziente con disturbo psichiatrico.
Relatori: Dr. Zaninetta, Dr.ssa Pioli
                                                                                                                                                                                                                9. Notifica conclusione della sperimentazione: A 24-month, multicenter, randomized, double-blind, placebo
controlled, parallel-group, efficacy, safety, tolerability, biomarker, and Pharmacokinetic study of AZD3293 in early
Alzheimer’s Disesase (the AMARANTH Study)
Prof. Giovanni Frisoni, U.O. di Neuroimmagine ed Epidemiologia Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr. Zaninetta
                                                                                                                                                                                                              10. DSUR relativi a: A multi-center, randomized, double-blind, pacebo-controlled, 24 months study in
patients with amnestic mild cognitive impairment or very mild Alzheimer’s disease to investigate the
safety, tolerability and immune response of repeated subcutaneous injections of ABvac40. Protocollo:
AB1601.
EudraCT :2016-004352-30.
Dr.ssa Samantha Galluzzi., Unità di Neuroimmagine e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr.ssa Zanetti
                                                                                                                                                                                                                        11. Axovant DSUR covering 11-Sep-2017 to 10-Sep-2018.
Prof. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Fiorentini
                                                                                                                                                                                                                   12. Axovant DSUR covering 11-Sep-2017 to 10-Sep-2018.
Prof. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia
Relatore: Dr.ssa Fiorentini
                                                                                                                                                                                                              13. Stati di avanzamento e chiusura studi.
                                                                                                                                                                                                                 14. Varie ed eventuali.