19 giugno 2019

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(20-06-2019)

La riunione del Comitato Etico è fissata per giovedì 20 giugno 2019 alle ore 15.00 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

 L’O.d.G. della riunione del Comitato Etico è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 15 maggio 2019.

2. Ripresentazione Studio (parere 39-2019): Trattamento dell’infiammazione con Minociclina nella depressione: un approccio di stratificazione dei pazienti utilizzando biomarcatori di infiammazione periferici, PET e MRI.
Dr.ssa Annamaria Cattaneo, U.O. di Psichiatria Biologica, U.O. di Psichiatria, U.O. di Marcatori Molecolari, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Prof.ssa Colombi

3. Studio: Daily time use, physical activity, quality of care and interpersonal relationships in patients with schizophrenia spectrum disorders: an italian multicentre study.
Dr. Giovanni de Girolamo, U.O. Psichiatria Epidemiologica e Valutativa, IRCCS San Giovanni Di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr. Pasqualetti

4. Emendamento: European Study on risk factors for violence in mental disorder and forensic care: a multicentre project. Progetto EU-VIORMED
Dr. Giovanni de Girolamo, U.O. Psichiatria Epidemiologica e Valutativa, IRCCS San Giovanni Di Dio,Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Prof. Eusebi

5. Emendamento: Studio di fase II/III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con endpoint cognitivo, multicentrico, per la valutazione di terapie potenziali modificanti la malattia in individui a rischio di e affetti da malattia di Alzheimer autosomica dominante. - Protocollo DIAN-TU-001 - EudraCT NUMBER: 2013-000307-17.
Prof. Giovanni Frisoni, U.O. Neuroimmagine ed Epidemiologia Alzheimer, IRCSS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr. Bastiani
 

6. Studio: “Connettività effettiva attraverso un approccio integrato TMS-EEG: identificazione di un biomarcatore di inibizione interemisferica”.
Dr.ssa Marta Bortoletto, Laboratorio di Neurofisiologia, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli,
Brescia.
Relatori: Prof. Lopomo, Dr. Pasqualetti

7. Emendamento allo studio: ‘Trasmissione del segnale cortico-corticale e alterazioni della connettività cerebrale allo stadio prodromico e durante la progressione della malattia di Alzheimer: un approccio multimodale di TMS-EEG e MRI a vanzato. (GR-2016-02364132)
Dr.ssa Marta Bortoletto, Unità di Neuroscienze Cognitive, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof. Lopomo

8. Emendamento "Studio dei correlati comportamentali e neurofisiologici della body ownership in persone affette da Disturbo Borderline di Personalità" (PARERE n. 56/2017).
Dr.ssa Roberta Rossi, U.O. di Ricerca Psichiatria, IRCSS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof. Lopomo, Dr.ssa Zanetti

9. Risposta parere sospensivo 22-2019: Un trattamento rTMS innovativo e personalizzato per i disturbi da uso di sostanze: quali i fattori determinanti per una migliore efficacia.
Dr.ssa Deborah Brignani, Laboratorio di Neurofisiologia, IRCSS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof. Lopomo, Dr. Bastiani, Prof. Eusebi

10. Discussione format informative per il trattamento dei dati personali.
Relatori: Dr. Sammartino, Prof. Eusebi

11. Notifica modifica budget: Uno studio in doppio cieco controllato con placebo di primavanserin sulla prevenzione delle recidive per il trattamento di allucinazioni e manie associate a psicosi correlata alla demenza. Protocollo
ACADIA. EudraCT: 2017-002227-13
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimmagine ed Epidemiologia Alzheimer, IRCSS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatore: Dr. Zaninetta
 

12. Study report Levodesa_04-2017: An international, multicenter, randomized, blinded-assessor, parallel-group clinical study comparing eye drops of combined LEvofloxAcin + DEamethasone foR 7 days followed by dexamethasone alone for an additional 7 days vs. tobramycin + dexamethasone for 14 days for the prevention and treatment of inflammation and prevention of infection associated with cataract surgery in adults- LEADER

7.EudraCT: 2018-000286-36.
Prof. Pasquale Troiano, U.O.C. Oculistica, Fatebenefratelli Ospedale Sacra Famiglia, Erba.
Relatore: Dr.ssa Fiorentini
 

13. DSUR Studio Janssen: Studio multicentrico di Fase 2b/3 randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di JNJ-5486191 1 in soggetti asintomatici e a rischio di sviluppare la demenza di Alzheimer.
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr.ssa Fiorentini

14. Stati di avanzamento e chiusura studi.

15. Varie ed eventuali.